第63届全国《药物&医疗器械临床试验质量管理规范》（GCP）培训班第一轮通知

为帮助参与药物临床试验的相关研究人员和管理人员更好地了解新形势下GCP的要求和国家有关GCP政策变化，促进药物临床试验质量和管理水平的提高，应多方要求，由中南大学临床药理国家培训中心&药品临床研究培训中心、中南大学湘雅医学检验所与益阳市中心医院共同举办的第63届全国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）培训班将于2023年9月2-3日在湖南·益阳举行。

现将有关事项通知如下：

▶️  药物基因组学与药物临床试验

▶️  新形势下的新药注册临床试验核查

▶️  药物临床试验的发展趋势

▶️  浅谈临床试验研究数据分析策略

▶️  涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法

▶️  药物临床试验的质量体系建设

▶️  医疗器械临床试验核查关注要求和案例分享

▶️  创新药物的临床方案设计

▶️  IIT设计与实施要点及发展思考

▶️  药物临床试验风险及控制

药物临床试验研究领域及药政管理部门的知名专家，包括：

药物临床研究机构、新药研发和生产单位、CRO/CRC/CRA的管理人员和专业人员、从事药物临床研究工作相关的医护和检验人员等。

参加培训班全程学习，考试合格者，颁发国家认可的结业证书。考试不合格者3个月后经补考合格再颁发结业证书。

① 2000元/人（含资料费），报到注册时收取；交通、食宿自理。

②  转账汇款方式：

收款单位：长沙中南大学湘雅医学检验所

开户行：长沙银行朝阳支行

账号：8001 1013 4708 018

（注明“63届GCP”，凭转账汇款凭证注册、开票）

通讯地址：湖南省长沙市湘雅路110号中南大学临床药理研究所（邮 编：410078）